VOTRIENT

Indicatii terapeutice

Votrient este indicat ca prima linie
de tratament in carcinomul renal (CRC)
in stadiu avansat si la pacientii la care
s-a administrat anterior terapie cu citokine
pentru boala in stadiu avansat.

Mecanismul de actiune

In cazul administrarii orale, pazopanib
este un inhibitor puternic al mai
multor receptori de tip tirozinkinaza
(TK), al factorului de crestere endotelial
vascular VEGFR-1, -2 si 3, al factorului
de crestere derivat din trombocite
(platelet-derived growth factor, PDGFR)-
α si -β si al receptorului factorului
celulelor stem (c-KIT), cu valori ale CI50
de 10, 30, 47, 71, 84 si respectiv 74
nM. In studiile preclinice, pazopanib a
determinat, dependent de doza, autofosforilarea
indusa de ligand a receptorilor
pentru VEGFR-2, c-Kit si PDGFR-β
intracelular. In vivo, pazopanib a determinat
inhibarea fosforilarii VEGFR-2 induse
de VEGF in plamanii de soarece,
angiogeneza la diferite modele animale
si cresterea a multiple xenogrefe umane
la soareci.

Autorizare

Acest medicament a primit o
„aprobare conditionata”.
Aceasta inseamna ca sunt
asteptate dovezi suplimentare despre
acest medicament.
Agentia Europeana a Medicamentului
va revizui in fiecare an informatiile
noi privind medicamentul si informatiile
produsului (prospect, Rezumatul Caracteristicilor
Produsului) vor fi actualizate,
dupa cum va fi necesar.
Produsul contine o entitate moleculara
noua, a fost autorizat prin
procedura centralizata de catre EMA
si, urmare a deciziei Comisiei Europene,
are autorizatie de punere pe
piata valida pe intreg teritoriul
Uniunii Europene.