EMEA a anuntat retragerea produsului Viracept. Anuntul a fost facut printr-un comunicat de presa, in urma declaratiei facute de Roche la inceputul lunii, cand a declarat ca productia de Viracept (nelfinavir) a fost afectata de contaminarea cu o substanta periculoasa pentru organismul uman.

Roche a identificat prezenta neasteptata a unei substante contaminante – ethyl mesylate – in unele sarje ale produsului, cunoscuta ca substanta genotoxica care determina modificari la nivelul ADN-ului. Gradul de risc la care sunt supusi pacientii in urma acestei contaminari este dificil de apreciat in acest moment si va fi posibil dupa evaluarea ulterioara.

Compania a luat decizia de a retrage complet produsul. Toate produsele, inclusiv cele care sunt acasa la pacienti vor trebui returnate. Pacientii care primesc Viracept sunt sfatuiti sa ia legatura imediat cu medicul lor si acesta este in masura sa aprecieze inlocuirea antiretroviralului cu un alt produs similar.

Leave a reply