GlaxoSmithKline (GSK) a anuntat ca CHMP (Comisia pentru Produse Medicamentoase de uz Uman), din cadrul Agentiei Europene pentru Medicamente, a emis un aviz pozitiv care recomanda o indicatie suplimentara pentru Synflorix, un vaccin pediatric pneumococic conjugat, pentru imunizarea impotriva pneumoniei cauzate de bacteria Streptococcus pneumoniae la sugari si copii cu varste de la sase saptamani pana la cinci ani.
Potrivit GSK, solicitarea a fost inaintata Agentiei Europene pentru Medicamente ca o variatie a cererii de autorizare de punere pe piata. O decizie finala a Comisiei Europeana este asteptata in ultimul trimestru al acestui an.âVaccinarea este recunoscuta de Organizatia Mondiala a Sanatatii ca fiind singura masura de sanatate publica care ar putea avea un impact semnificativ asupra incidentei pneumoniei pneumococice. Avizul pozitiv al CHMP ne aduce cu un pas mai aproape in a putea oferi copiilor o protectie mai buna impotriva acestei boli. Asteptam cu nerabdare decizia finala a Comisiei Europene si speram sa facem disponibil Synflorix pentru cat mai multi copii din Europaâ, a declarat Thomas Breuer, Senior Vice President si Medic Coordonator al Departamentului de vaccinuri din cadrul GSK. Leave a reply
Leave a reply