Vaccinarea antiAH1N1- doua doze la interval de cel putin 3 saptamani

Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al Agenţiei Europene a Medicamentului (EMEA) a evaluat primele date din studii clinice efectuate cu trei vaccinuri autorizate pentru pandemia de gripă. Concluzia Comitetului a vizat necesitatea de a menţine recomandările adoptate în luna septembrie, conform cărora utilizarea celor trei vaccinuri este de preferat să se realizeze într-o schemă de vaccinare de două doze la interval de cel puţin trei săptămâni.Cu toate acestea, pentru Pandemrix şi Focetria, datele limitate avute în prezent la dispoziţie arată că la adulţi poate fi suficientă o singură doză. Comitetul a reevaluat trei vaccinuri care au primit autorizaţie de punere pe piaţă din partea Comisiei Europene, valabilă în toate statele membre din Uniunea Europeană, pentru protecţia împotriva virusului care determină în prezent pandemie (H1N1) 2009, cunoscută şi sub numele de ‘gripă porcină’;· Celvapan, de la compania Baxter AG;· Focetria, de la compania Novartis Vaccines şi Diagnostics S.R.L.;· Pandemrix, de la compania GlaxoSmithKline Biologicals S.A. Deoarece din studiile clinice nu au rezultat decât date limitate privitoare la utilizarea vaccinurilor pentru pandemia cu virus H1N1, CHMP a solicitat fabricanţilor de vaccinuri să furnizeze date din studiile clinice cu H1N1 pe care le aveau în desfăşurare de îndată ce devin disponibile. În momentul de faţă, toţi cei trei fabricanţi de vaccinuri au înaintat Comitetului date preliminare din studiile clinice pe care le desfăşurau la adulţi. CHMP a observat că datele furnizate până în prezent sunt limitate şi nu-i permit să recomande utilizarea generală a unei scheme de vaccinare de o singură doză.