Trudexa retras de pe piata UE

Agentia Nationala a Medicamentului a prezentat comunicatul de presa al EMEA referitor la retragerea de catre Abbott Laboratories a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Trudexa (adalimumab), in Uniunea Europeana.

Agentia Nationala a Medicamentului a
prezentat comunicatul de presa al EMEA referitor
la retragerea de catre Abbott Laboratories a
autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul
Trudexa (adalimumab), in Uniunea Europeana.

Autorizatia de punere pe piata – valabila
in Uniunea Europeana – a fost emisa de catre
Comisia Europeana la 1 septembrie 2003 pentru
Trudexa, 40 mg solutie injectabila, destinat tratamentului
artritei reumatoide, artritei psoriazice si
spondilitei anchilopoietice.

La sfasitul lunii iunie 2007, Comisia Europeana
a fost anuntata de catre detinatorul
autorizatiei de punere pe piata cu privire la decizia
acestuia de retragere voluntara a autorizatiei
de punere pe piata pentru Trudexa, din motive
comerciale. Trudexa nu a fost niciodata pus pe
piata in nici un stat membru din Spatiul Economic
European.

Ca alternative terapeutice, in Uniunea Europeana
sunt disponibile Humira, un medicament
identic, precum si alti blocanti ai factorilor de
necroza tumorala (tumor necrosis factor = TNF).

In luna iulie 2007, Comisia Europeana a
emis decizia de retragere a autorizatiei de punere
pe piata pentru Trudexa. Conform cu
aceasta decizie, Raportul Public European de
Evaluare pentru Trudexa va fi actualizat cu
precizarea ca autorizatia de punere pe piata
nu mai este valida.