Trudexa retras de pe piata UE

Agentia Nationala a Medicamentului a prezentat comunicatul de presa al EMEA referitor la retragerea de catre Abbott Laboratories a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Trudexa (adalimumab), in Uniunea Europeana.

Agentia Nationala a Medicamentului a prezentat comunicatul de presa al EMEA referitor la retragerea de catre Abbott Laboratories a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Trudexa (adalimumab), in Uniunea Europeana.

Autorizatia de punere pe piata – valabila in Uniunea Europeana – a fost emisa de catre Comisia Europeana la 1 septembrie 2003 pentru Trudexa, 40 mg solutie injectabila, destinat tratamentului artritei reumatoide, artritei psoriazice si spondilitei anchilopoietice.

La sfartitul lunii iunie 2007, Comisia Europeana a fost anuntata de catre detinatorul autorizatiei de punere pe piata cu privire la decizia acestuia de retragere voluntara a autorizatiei de punere pe piata pentru Trudexa, din motive comerciale. Trudexa nu a fost niciodata pus pe piata in nici un stat membru din Spatiul Economic European.

Ca alternative terapeutice, in Uniunea Europeana sunt disponibile Humira, un medicament identic, precum si alti blocanti ai factorilor de necroza tumorala (tumor necrosis factor = TNF).

In luna iulie 2007, Comisia Europeana a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata pentru Trudexa. Conform cu aceasta decizie, Raportul Public European de Evaluare pentru Trudexa va fi actualizat cu precizarea ca autorizatia de punere pe piata nu mai este valida.