Indicatii terapeutice:
Teysuno este indicat in tratamentul
la adulti a cancerului gastric avansat in
combinatie cu cisplatina.
Mecanismul de actiune:
Teysuno combina substanta activa tegafur,
un promedicament al 5-FU care este
un analog al pirimidinei, impreuna cu doi
modu latori ai metabolismului 5-FU, gimeracil
si oteracil. Tegafur este o fluropirimidina
cu biodisponibilitate orala care este convertita
la 5-FU, care cauzeaza moartea celulelor
proliferatoare prin inhibarea sintezei
ADN si prin afectarea functiei ARN.
Un plan de farmacovigilenta pentru
Teysuno va fi implementat ca parte a autorizat
iei de punere pe piata. Teysuno a fost de –
sem nat medicament orfan in anul 2007 in
ba za Regulamentului european nr. 141/2000.
Autorizare:
Produsul contine o combinatie in doza
fixa noua, a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMA si, urmare a deciziei
Comisiei Europene, are autorizatie
de punere pe piata valida pe intreg teritoriul
Uniunii Europene.
Leave a reply