Teriflunomida a fost validata in tratamentul sclerozei multiple

Genzyme anunta ca EMA a validat cererea de autorizare de punere pe piata a teriflunomidei administrata oral in tratamentul sclerozei multiple.
Genzyme, o companie Sanofi, a anuntat recent ca Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a validat cererea de autorizare de punere pe piata a teriflunomidei administrata oral, o data pe zi, pentru tratamentul formelor recurente de scleroza multipla (SM). Validarea cererii reprezinta inceperea procesului de evaluare de EMA.
“Ca tratament oral cu un profil clinic promitator, teriflunomida este foarte bine pozitionata pentru a constitui o optiune alternativa pentru pacientii care urmeaza in prezent tratamente injectabile. Aceste tratamente reprezinta in prezent circa 80% din piata medicamentelor utilizate in SM”, a declarat Bill Sibold, seful departamentului scleroza multipla din cadrul Genzyme.
Scopul dosarului de autorizare este de a fundamenta aprobarea pentru punerea pe piata si de a permite prescrierea teriflunomidei in Uniunea Europeana pe baza datelor obtinute in cadrul a doua studii pivot de faza III incheiate, TEMSO si TENERE. Aceste studii reprezinta doua dintre cele cinci studii de eficacitate a teriflunomidei in SM care sunt incheiate sau sunt in curs de desfasurare, si care constituie, impreuna, unul dintre cele mai mari si mai cuprinzatoare programe clinice de dezvoltare a unei terapii pentru SM.