Unitatea de productie din Cluj a celei mai mari companii de produse farmaceutice generice din Romania, Terapia Ranbaxy, a fost de curand inspectata de catre Agentia Nationala a Medicamentului (ANM) care a reconfirmat, pentru inca trei ani, alinierea sistemelor de calitate ale companiei cu standardele GMP. Inspectia ANM a avut loc, conform procedurii normale, la o distanta de trei ani de la precedenta, iar autorizarea este eliberata pentru o perioada de inca trei ani.
Unitatea de productie din Cluj a celei mai
mari companii de produse farmaceutice generice
din Romania, Terapia Ranbaxy, a fost de curand
inspectata de catre Agentia Nationala a Medicamentului
(ANM) care a reconfirmat, pentru inca
trei ani, alinierea sistemelor de calitate ale companiei
cu standardele GMP. Inspectia ANM a
avut loc, conform procedurii normale, la o distanta
de trei ani de la precedenta, iar autorizarea
este eliberata pentru o perioada de inca trei ani.
„Certificarea a fost obtinuta pentru ambele
fluxuri, atat pentru cel de produse sterile
cat si pentru cel de produse orale”, a declarat
Dragos Damian, CEO Terapia Ranbaxy. Noua
recunoastere a conformitatii sistemelor de calitate
a liniilor de productie Terapia Ranbaxy din
Cluj vine dupa ce, la inceputul acestui an, ANM
a recertificat conform standardelor GMP cele
doua linii de productie detinute de companie la
fabrica din Bucuresti.
De asemenea, Terapia Ranbaxy a anuntat la
inceputul anului primirea acordului ANM pentru
eliberarea, respectiv testarea de serii pentru produse
farmaceutice fabricate in afara Uniunii Europene.
In acelasi timp, operatiunile de productie
ale companiei sunt recunoscute ca fiind in conformitate
cu normele si reglementarile Uniunii
Europene. Vorbind despre recenta certificare,
Cornelia Pop, in prezent Director pentru Asigurarea
Calitatii in cadrul companiei, a spus: „De
fapt, ne aflam in fata reeditarii unui succes ce a
devenit traditie. Compania noastra a fost printre
primele companii romanesti care a implementat
sistemele de calitate in industria farmaceutica. A
fost prima companie din Romania certificata privind
buna practica de fabricatie (GMP) in 1999,
cu mult inainte ca certificarea sa fie obligatorie in
Romania (2004)”.
In prezent, Terapia Ranbaxy are toate fluxurile
de fabricatie certificate, iar unele fluxuri sunt
la a 4-a recertificare.
In iunie anul trecut, Ranbaxy Laboratories
Ltd. a anuntat finalizarea procesului de achizitie
de catre Ranbaxy Netherlands BV a 96,7% din
compania romaneasca de produse generice Terapia
SA. Operatiunile combinate ale Terapia
Ranbaxy au pus bazele celei mai mari companii
de produse generice din Romania. Compania, ce
opereaza sub denumirea comerciala de Terapia
Ranbaxy, si-a planificat pentru anul acesta lansarea
a 40 de produse noi.
Pentru prima jumatate a anului 2007, nivelul
vanzarilor inregistrate de catre Terapia Ranbaxy
a fost de 66 milioane USD, marcand astfel o
crestere de 30% fata de perioada similara a
anului trecut si intarindu-si pozitia pe o piata in
crestere. Compania isi deserveste clientii din peste
125 de tari si are un portofoliu extins de filiale,
sucursale si aliante, operatiuni locale in 49 de tari
si operatiuni de productie in 11 tari.
Leave a reply