TEPADINA

Indicatii terapeutice

Tepadina este indicat in asociere
cu alte medicamente chimioterapice:

1) cu sau fara iradierea totala
a corpului (TBI), ca tratament
de pregatire inainte de transplantul
de celule precursoare hematopoietice
alogene sau autologe (HPCT)
in afectiuni hematologice la pacienti
adulti, adolescenti si copii;
2) cand chimioterapia in doza
mare insotita de HPCT este indicata
pentru tratamentul tumorilor solide la
pacienti adulti, adolescenti si copii.

Mecanismul de actiune

Tiotepa este un medicament citotoxic
poli functional inrudit din punct
de vedere chimic si farmacologic cu
nitrogen-mustar. Se considera ca
actiunea radiomimetica a tiotepa are
loc prin eliberarea radicalilor etileniminici
care, ca si in cazul terapiei
prin iradiere, rup legaturile de ADN,
de exemplu, prin alchilarea guaninei
la nivelul N-7, ruperea legaturii dintre
baza purinica si zahar si eliberarea
guaninei alchilate.

Autorizare

Produsul a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMA si, urmare
a deciziei Comisiei Europene, are
autorizatie de punere pe piata valida pe
intreg teritoriul Uniunii Europene.
Deoarece numarul de pacienti
din Uniunea Europeana (UE) care urmeaza
acest tip de tratament de
pregatire si transplant este scazut,
Tepadina a fost desemnat „medicament
orfan” (un medicament folosit
in bolile rare) la 29 ianuarie 2007.