EMEA se pregateste pentru un scenariu de pandemie inca din anul 2004 Ãâ¢i a stabilit un cadru stiintific si de reglementare care se poate adapta la o gama de strategii diferite de aprobare a vaccinurilor.
In prezent, exista 6 vaccinuri autorizate pentru punere pe piata prin procedura centralizata, dintre care patru sunt proiectate special pentru a putea fi modificate rapid, astfel incat sa poata incorpora o noua tulpina generatoare de pandemie imediat dupa recomandarea de catre OMS. Cu toate acestea, pot fi necesare 4 pana la 6 luni pana devin disponibile primele doze de vaccin.
Pana la aparitia primelor doze de vaccin, pentru tratamentul cazurilor de gripa din cadrul pandemiei se pot folosi medicamentele antivirale. S-a constatat ca inhibitorii de neuraminidaza Tamiflu (oseltamivir) si Relenza (zanamivir) au eficacitate fata de noul virus gripal.
In timp ce EMEA impreuna cu Comisia Europeana sunt responsabile de autorizarea si supravegherea medicamentelor autorizate prin procedura centralizata, deciziile referitoare la disponibilitatea si distribuirea medicamentelor pe propriul teritoriul revin fiecarui stat membru in parte, in conformitate cu planurile nationale de actiune in caz de pandemie.
Leave a reply
Leave a reply