Roche a primit aprobare pentru Avastin, in Europa

Primul medicament care prelungeste supravietuirea peste un an la pacientii cu cancer pulmonar netratati anterior Avastin (bevacizumab), medicament Roche inovativ anti-cancer a fost aprobat in Europa pentru tratamentul de prima linie al pacientilor cu cancer pulmonar avansat, altul decat cel cu celule mici (NSCLC), in combinatie cu chimioterapie pe baza de platina.

NSCLC este cea mai comuna forma de cancer pulmonar, o boala greu de tratat, care reprezinta cauza decesului a 3 000 de persoane din toata lumea in fiecare zi 1. NSCLC este diagnosticat de obicei in stadiul avansat al bolii de aceea speranta de viata a pacientilor este intre 8 si 10 luni2,3. Avastin este singurul tratament de linia intai care a demonstrat o imbunatatire a supravietuirii cu peste un an a pacientilor cu NSCLC.

„Aprobarea de astazi reprezinta un succes deosebit pentru tratarea persoanelor cu cancer pulmonar avansat ,” a spus William M. Burns, CEO al Diviziei Roche Pharmaceuticals.

„Vom continua colaborarea cu autoritatile europene pentru a asigura tratamentul cu Avastin cat mai multor pacienti afectati de NSCLC.”
„Aprobarea se bazeaza pe datele furnizate de doua studiile pivotale de faza III (E4599) desfasurate in Statele Unite si „Avastin in Plaman” (AVAiL).

Ambele studii au demonstrat ca Avastin este eficace pentru tratamentul pacientilor cu NSCLC in combinatie cu chimioterapia pe baza de platina. Doza de Avastin aprobata este de 7.5 sau 15 mg /kg corp in combinatie cu chimioterapie pe baza de platina pentru tratamentul de prima linie al pacientilor cu NSCLC altul decat tipul scuamos avansat neoperabil, metastatic sau recurent.

Aceasta extindere a indicatiei Avastin pentru tratamentul NSCLC permite combinarea medicamentului cu orice schema terapeutica pe baza de compusi de platina (taxan si gemcitabina), in functie de indicatiile specialistului oncolog.

Profesor Christian Manegold de la Universitatea de Medicina Heidelberg, Centrul Medical Universitar Mannheim Germania, Investigator Principal in studiul AVAiL a primit stirea cu entuziasm: „Cancerul pulmonar este o boala foarte dificil de tratat iar Avastin a demonstrat ca poate prelungi viata pacientilor cu NSCLC. Tratamentul cu Avastin reprezinta un progres semnificativ reusind sa prelungeasca viata pacientilor dincolo de limita de pina acum, a unui an de zile. Aprobarea tratamentului cu Avastin in Europa reda speranta pacientilor cu cancer pulmonar.”

Avastin este primul si singurul agent anti-angiogenic care a demostrat o imbunatatire constanta a starii pacentilor si/sau stoparea progresiei bolii care a dus la prelungirea vietii bolnavilor de cancer colorectal, san, plamani si rinichi.