RoActemra a primit opinia pozitiva a autoritatilor europene pt. tratamentul poliartritei reumatoide

Medicamentul deschide o noua clasa terapeutica, oferind o noua abordare a tratamentului poliartritei reumatoide moderata si severa.

Concernul farmaceutic elvetian Roche a anuntat recent ca CHMP – Comitetul European pentru Medicamente de Uz Uman – a comunicat opinia sa pozitiva privind inregistrarea RoActemra (tocilizumab) in combinatie cu metotrexat (MTX), pentru tratamentul pacientilor adulti cu poliartrita reumatoida moderata si severa, care au raspuns inadecvat la terapii anterioare sau care nu au tolerat tratamentul cu unul sau mai multi agenti anti-reumatici sau antagonisti de factori de necroza tumorala.

De asemenea, RoActemra va putea fi administrat si in monoterapie la pacientii cu intoleranta la metotrexat sau la care continuarea tratamentului cu metrotexat nu este indicata.

RoActemra – rezultatul colaborarii dintre Roche si compania japoneza Chugai – este primul anticorp monoclonal umanizat, inhibitor al receptorului de interleukina-6 (IL-6), destinat tratamentului poliartritei reumatoide si reprezinta o noua optiune terapeutica inovativa pentru pacientii cu poliartrita reumatoida.

"Opinia pozitiva anuntata de CHMP pentru aprobarea RoActemra este un pas important in lupta impotriva acestei boli severe, invalidante" a declarat William M. Burns, CEO al Roche Pharmaceuticals. "Roche va colabora cu autoritatile pentru a pune cat mai repede la dispozitia pacientilor aceasta terapie inovatoare", a continuat William M. Burns.

Opinia pozitiva a CHMP se bazeaza pe rezultatele a 5 studii multinationale de faza III care au demonstrat ca tratamentul cu RoActemra – ca monoterapie sau in combinatie cu metotrexat sau alt agent anti-reumatic modificator de boala (DMARD) – reduce semnificativ simptomele poliartritei reumatoide, comparativ cu monoterapia cu agenti remisivi folositi in prezent , indiferent de tratamentul administrata anterior sau de severitatea bolii.