Rezultatele studiului ORIGIN

Sanofi a anuntat recent rezultatele studiului de referinta ORIGIN (Outcome Reduction with an Initial Glargine Intervention), care a evaluat efectele tratamentului cu insulina glargina comparativ cu ingrijirea standard asupra rezultatelor cardiovasculare.Potrivit companiei Sanofi, rezultatele studiului au demonstrat ca Lantus (injectie cu insulina glargin [rDNA]) nu a avut un impact pozitiv sau negativ semnificativ asupra rezultatelor cardiovasculare (CV) comparativ cu ingrijirea standard pe parcursul perioadei de studiu. De asemenea, rezultatele au aratat ca insulina glargina a intarziat evolutia afectiunii de la starea de prediabet la diabetul zaharat de tip 2 si nu au existat asocieri intre utilizarea insulinei glargina si riscul marit de cancer de orice tip. Rezultatele studiului au fost prezentate recent in cadrul celei de-a 72-a Sesiuni Stiintifice a Asociatiei Americane de Diabet si au fost publicate de asemenea online in New England Journal of Medicine (NEJM).
ORIGIN a fost un studiu clinic randomizat, derulat pe o perioada de sase ani, conceput pentru a evalua efectele tratamentului cu insulina glargina comparativ cu ingrijirea standard asupra rezultatelor CV. Studiul a implicat peste 12.500 de participanti din intreaga lume diagnosticati cu prediabet sau cu diabet zaharat de tip 2 in faza incipienta si cu risc cardiovascular ridicat, cu 6.264 de participanti alesi aleatoriu pentru a fi tratati cu insulina glargina in doze pentru a obtine o normoglicemie a-jeun. Endpoint-urile co-principale au fost o combinatie de moarte din cauze cardiovasculare, infarct miocardic non-fatal sau atac cerebral nonfatal; si o combinatie de moarte de cauze cardiovasculare sau infarct miocardic non-fatal sau atac cerebral non-fatal sau o procedura de revascularizare sau spitalizare in caz de insuficienta cardiaca.
“Cunoastem mai multe despre insulina glargina decat despre orice alt medicament pentru reducerea nivelului prea mare de glucoza privitor la efectele viitoare asupra sanatatii”. In mod specific, insulina glargina mentine un control glicemic excelent, incetineste evolutia disglicemiei si nu are efecte grave asupra sanatatii pe termen lung. In plus, acest studiu condus si analizat academic este un exemplu excelent de colaborare intre industria farmaceutica si mediul academic” a comentat dr. Hertzel Gerstein, de la Universitatea McMaster, Hamilton, Ontario/Canada si Principal Investigator al studiului ORIGIN.