Rezultate Roche, studiul HannaH

Roche a raportat rezultatele unui studiu cu Herceptin administrat subcutanat. Studiul de faza III a demonstrat rezultate comparabile a unei cai mai rapide de administrare a Herceptin fata de administrarea intravenoasa.
Potrivit Roche, studiul de faza III HannaH a demonstrat eficacitate comparabila a unei noi formulari investigationale subcutanata (SC) a Herceptin (trastuzumab) fata de administrarea intravenoasa (IV) standard la pacientele cu cancer de san Her2 – pozitiv in stadiu incipient. Administrarea SC dureaza in jur de 5 minute in timp ce formularea IV (standardul curent) dureaza 30 de minute la o perfuzie. Avand in vedere ca administrarea subcutanata reprezinta o simpla injectie sub piele, aceasta permite pacientei sa petreaca mai putin timp in spital pentru a-si primi tratamentul comparativ cu metoda administrarii intravenoase. De asemenea, formularea gata preparata pentru administrare va reduce si din timpul farmacistului, deoarece nu mai necesita timp de preparare.
Studiul HannaH este un studiu deschis, de faza III, care a inrolat 596 de femei diagnosticate cu cancer de san HER2 pozitiv in stadiu incipient. De asemenea, a fost realizat facut pentru a compara concentratia de trastuzumab din sange (farmacochinetica), eficacitatea si profilul de siguranta al administrarii SC a Herceptin fata de administrarea IV. Studiul si-a atins obiectivele primare reprezentate de concentratia de trastuzumab din sange (concentratia din ser) si eficacitate. Obiectivele secundare includ supravietuirea fara evenimente de boala si supravietuirea generala. In cadrul studiului, cele mai frecvent inregistrate efecte adverse au fost infectiile, anemia si scaderea numarului de leucocite.