Rapoartele de reactii adverse vor fi publicate online

Agentia Europeana a Medicamentului (EMA) a lansat site-ul www.adrreports.eu, care va cuprinde rapoartele de reactii adverse suspectate privitor la medicamentele autorizate in Spatiul Economic European.
Rapoartele provin direct din baza de date EudraVigilance a Uniunii Europene privind siguranta medicamentelor si constituie unul din diversele tipuri de date utilizate de autoritatile de reglementare in vederea monitorizarii beneficiilor si riscurilor medicamentelor dupa autorizarea acestora. Potrivit EMA, lansarea noului website face parte din eforturile permanente ale agentiei pentru asigurarea transparentei proceselor de reglementare in statele membre, constituind totodata un pas esential in implementarea politicii de acces a EudraVigilance.
Informatia publicata incepand de la 1 iunie se refera la aproximativ 650 de medicamente si substante active autorizate prin procedura centralizata, procedura gestionata de EMA.
Informatia care se regaseste pe website este prezentata sub forma unui raport unic pentru fiecare medicament sau substanta activa. Fiecare raport cumuleaza numarul total de rapoarte de reactii adverse suspectate transmise catre EudraVigilance de autoritatile competente din statele membre si detinatorii autorizatiilor de punere pe piata. Aceste date cumulate pot fi vizualizate in functie de grupa de varsta, sex, tip de reactie adversa suspectata sau rezultat.
Suplimentar, in termen de un an, EMA isi propune sa publice si rapoartele de reactii adverse suspectate referitoare la substantele active utilizate frecvent in medicamentele autorizate prin procedura nationala.