PUMARIX

Indicatii terapeutice

Profilaxia gripei, in cazul unei
pandemii declarate oficial.
Vaccinul gripal pandemic trebuie
utilizat conform recomandarilor
oficiale.

Adultii cu varsta peste 18 ani
primesc o doza de 0.5 ml. la o data
stabilita.

Nu exista experienta privind utilizarea
la copii cu varsta mai mica de
3 ani, precum si la copii si adolescenti
cu varsta cuprinsa intre 10 si 17 ani.
Pumarix se poate comercializa
doar atunci cand exista o declaratie
oficiala OMS/ UE in legatura cu
instalarea pandemiei de gripa, in
conditiile in care detinatorului
autorizatiei de punere pe piata pentru
Pumarix ia in considerare tulpina
pandemica declarata oficial.

Mecanism de actiune

Este descrisa experienta clinica
cu vaccinurile "macheta" (mockup),
in urma administrarii a doua
doze.

Vaccinurile "macheta" contin
antigene gripale, care sunt diferite
de cele din virusurile gripale
circulante actualmente. Aceste
antigene pot fi considerate antigene
"noi" si simuleaza o situatie
in care populatia-tinta pentru
vaccinare nu a fost imunizata
anterior. Datele obtinute cu vaccinurile
"macheta" vor sustine
strategia de vaccinare, care va
fi probabil utilizata pentru vaccinul
pandemic: datele de imunogenitate
clinica, siguranta si
reactogenitate obtinute cu vaccinurile
"macheta" sunt relevante
pentru vaccinurile pandemice.
Raspunsul imun la A/Indonesia/
5/2005 (H5N1) pentru adulti:
studiile clinice au evaluat imunogenitatea
vaccinului cu adjuvant
AS03 care contine 3.75 μg
HA derivata din tulpina A/Indonesia/
5/2005 la subiecti cu varsta
de minim 18 ani, conform unei
scheme de vaccinare la 0 si 21 de
zile.