Boehringer Ingelheim a anuntat initierea a doua studii de faza II, 1200.89 si LUX-Breast 2, care investigheaza Afatinib* la pacientii cu cancer de san metastatic, care au o hiperexprimare a proteinei erbB2 (HER2), asa-numitii pacienti HER2-pozitivi.
Afatinib* este un inhibitor ireversibil al familiei ErbB, care se leaga de toate kinazele receptorilor din familia ErbB, inclusiv erbB2 (HER2).
Studiul 1200.89 investigheaza eficienta si siguranta Afatinib* pentru tratamentul pacientilor cu cancer de san inflamator cu hiperexprimare erbB2 (HER2), una din cele mai agresive forme de cancer de san.
Studiul LUX-Breast 2, care a inceput sa inroleze pacienti in luna mai anul acesta, investigheaza eficienta si siguranta Afatinib* la pacientii cu cancer de san metastatic cu erbB2 (HER2) pozitiv. Pacientii au progresat pe tratamentele disponibile in prezent pentru erbB2 (HER2).
Afatinib* este investigat si intr-un studiu clinic de faza III, numit LUX-Breast 1, pentru pacientii cu cancer de san metastatic erbB2 (HER2) pozitiv, dupa tratament anterior cu trastuzumab. Studiul investigheaza daca tratamentul cu Afatinib* poate extinde viata acestor femei inainte ca boala sa progreseze (supravietuire fara progresie a bolii), comparativ cu continuarea tratamentului cu trastuzumab, cand ambele sunt adaugate tratamentului cu chimioterapie standard, de tipul vinorelbina. Atat LUX-Breast 1 cat si studiul 1200.89 includ testari amanuntite ale biomarkerilor tesuturilor cancerigene.
Aproximativ 20-30% din femeile cu cancer de san hiperexprima receptorul erbB2 (HER2). Aceasta hiperexprimare a proteinei erbB2 (HER2) este asociata cu o forma mai agresiva de cancer la san si unui risc mai mare de progresie a bolii si de deces, comparativ cu femeile cu tumori erbB2 (HER2) negative.
âExista o nevoie urgenta pentru mai multe optiuni de tratament pentru pacientii cu cancer de san erbB2 (HER2)-pozitiv agresiv. Aceste studii sunt importante pentru ca ne vor ajuta sa exploram mai departe potentialul noului compus afatinibâ, a declarat Profesor Nadia Harbeck, Director al Interdisciplinary Breast Centre, University Hospitals, Koln, Germania.
Initierea acestor noi studii reprezinta inca un pas important pentru Boehringer Ingelheim, pentru a-si largi si dezvolta mai departe linia oncologica pentru mai multe tipuri de cancer.
Leave a reply