Privegen

Forma de prezentare: 100 mg/ml solutie perfuzabila Compozitia calitativa si cantitativa: Imunoglobulina umana normala (Ig IV).Un ml
contine proteina plasmatica umana 100 mg (dintre care minim 98% este IgG) Grupa farmacoterapeutica: ser imun si imunoglobuline: imunoglobuline
umane normale pentru administrare intravasculara Codul ATC: J06BA02

Indicatii
terapeutice:
Terapie de substitutie in: • Sindroame de imunodeficienta
primara (IDP), ca de exemplu: agamaglobulinemie
si hipogamaglobulinemie congenitale, imunodeficiente
comune variabile, imunodeficiente combinate severe, sindrom
Wiskott Aldrich; • Mielom sau leucemie limfocitara
cronica cu hipogamaglobulinemie secundara severa si
infectii recurente; • Copii cu SIDA congenitala si cu infectii
recurente;

Imunomodulare: • Purpura trombocitopenica
imuna (PTI), la copii sau adulti cu risc crescut de sangerare
sau anterior unei interventii chirurgicale, pentru a corecta
numarul de trombocite; • Sindrom Guillain Barre • Boala
Kawasaki n Transplant alogen de maduva osoasa

Mecanism
de actiune:
Imunoglobulina umana normala contine in principal
imunoglobulina G (IgG) cu un spectru larg de
anticorpi impotriva agentilor patogeni. Imunoglobulina
umana normala contine anticorpi IgG
prezenti la populatia normala. De obicei, este preparata
din rezerve de plasma de la minim 1000 donatori.
Contine o distributie a subclaselor de imunoglobulina
G proportionala cu cea din plasma
umana nativa. Dozele adecvate din acest medicament
pot restabili la valori normale concentratiile de
imunoglobulina G scazute in mod patologic.

Mecanismul de actiune pentru alte indicatii
decat terapia de substitutie nu este complet elucidat,
dar include efecte imunomodulatoare.

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura centralizata
de catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei
Europene, are autorizatie de punere pe piata valida
pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: CSL Behring GmbH, Germania.