Sanofi Pasteur, divizia de vaccinuri a Grupului Sanofi-aventis, a depus dosarul unei aplicatii pentru obtinerea autorizatiei de punere pe piata prin procedura centralizata in Europa a primului vaccin gripal cu administrare printr-un sistem inovator de microinjectare intradermica (ID). Dosarul a fost acceptat spre analizare de catre Agentia Europeana a Medicamentului (EMEA).
Studii clinice care au inclus peste 7.000 de participanti adulti sau varstnici au evaluat siguranta si capacitatea de generare a unui raspuns imun a acestui nou vaccin gripal sezonier cu administrare ID. La participantii la studiu, vaccinul ID a determinat un raspuns imun seroprotector impotriva tuturor tulpinilor de virus gripal testate superior comparativ cu vaccinul gripal standard, cu administrare intramusculara (IM).
Vaccinarea pe cale ID implica administrarea vaccinului in stratul dermic al pielii. Datorita concentratiei mari de celule imune specializate din acest strat al pielii si a capacitatii acestora de stimulare eficienta a unui raspuns imun, vaccinarea ID confera un acces direct si eficient la sistemul imun. Noul vaccin gripal cu administrare ID elaborat de Sanofi Pasteur depaseste dificultatile tehnice care au limitat in trecut utilizarea acestei cai de administrare si confera o imunizare antigripala intradermica eficienta. Acul subtire al sistemului de microinjectie are o lungime de numai 1,5 mm, ceea ce permite o vaccinare minim invaziva si asigura introducerea corecta a antigenului in stratul dermic al pielii.
Leave a reply
Leave a reply