Pradaxa®, anticoagulantul fara nici o restrictie

Institutul National pentru Sanatate si Excelenta Clinica (NICE) din Marea Britanie a emis la 1 noiembrie Decizia Finala de Evaluare (FAD), ce recomanda fara nici o restrictie Pradaxa® (dabigatran etexilat) pentru pacientii cu fibrilatie atriala non-valvulara.
Conform Deciziei Finale de Evaluare (FAD), medicamentul Pradaxa®, produsul companiei Boehringer Ingelheim, „reprezinta o modalitate cost-eficienta de utilizare a resurselor Sistemului National de Sanatate, atunci cand este folosit conform indicatiei aprobate”.
NICE recomanda noul anticoagulant oral Pradaxa® (dabigatran etexilat) ca optiune de tratament, fara nici o restrictie in conditiile utilizarii, conform indicatiei aprobate de preventie a accidentului vascular cerebral si a emboliei sistemice la pacienti cu fibrilatie atriala (FA) non-valvulara cu unul sau mai multi factori de risc.
Noul anticoagulant oral Pradaxa® a fost aprobat pentru aceasta indicatie in peste 50 de tari din intreaga lume (inclusiv SUA, Canada, Japonia si Statele membre ale Uniunii Europene). Incepand cu octombrie 2010, o data cu prima lansare a Pradaxa® cu aceasta noua indicatie, medicamentul a fost prescris la mai mult de 450.000 de pacienti.
Pradaxa® este primul anticoagulant oral aprobat pentru preventia accidentelor vasculare cerebrale cauzate de FA de la momentul in care warfarina, terapia standard utilizata pana acum, a fost descoperita. Aprobarile s-au bazat pe rezultatele studiului RE-LY®, care a comparat doua doze fixe de inhibitor oral direct de trombina dabigatran etexilat (110 mg si 150 mg de doua ori pe zi), fiecare administrate orb, cu warfarina in administrare deschisa, conform designului PROBE (prospectiv, randomizat, deschis, orb din perspectiva evaluarii obiectivului final) al acestui studiu.