Perjeta a primit aprobarea FDA

Roche a anuntat aprobarea Perjeta (pertuzumab), medicament utilizat in tratamentul pacientelor cu cancer de san metastatic HER2-pozitiv.
Medicamentul este aprobat in combinatie cu Herceptin (trastuzumab) si chimioterapie (docetaxel) pentru tratamentul pacientelor cu cancer de san metastatic HER2-pozitiv care nu au primit anterior terapie anti-HER2 sau chimioterapie pentru boala metastatica.
Potrivit FDA (Food an Drug Adiministration), aceasta aprobare se bazeaza pe rezultatele unui studiul clinic de faza III care a demonstrat ca pacientele cu cancer de san metastatic HER2-pozitiv netratate anterior, care au primit tratament cu pertuzumab in asociere cu trastuzumab si chimioterapie cu docetaxel au trait in medie cu 6,1 luni mai mult fara ca boala lor sa se agraveze (supravietuirea fara semne de progresie a bolii), in comparatie cu pacientele care au primit Herceptin plus chimioterapie cu docetaxel (supravietuirea mediana fara semne de progresie a bolii 18,5 luni vs 12,4 luni).
De asemenea, compania Roche a depus o cerere de autorizatie de punere pe piata la Agentia Europeana a Medicamentului pentru Perjeta in combinatie cu Herceptin si chimioterapie cu docetaxel in tratamentul cancerului de san metastatic HER2-pozitiv, cererea fiind in curs de analizare.