Pentru fibrilatie atriala – Dabigatran etexilat in prim-plan

Societatea Europeana de Cardiologie (ESC) a emis astazi, 30 august, noile ghiduri terapeutice in fibrilatia atriala (FA), inclusiv recomandari cu privire la rolul unui nou tratament cu administrare orala, dabigatran etexilat, in preventia accidentului vascular
cerebral si a emboliei sistemice la pacientii cu fibrilatie atriala (FA).

Concomitent, Boehringer Ingelheim confirma faptul ca Administratia Alimentelor si Medicamentelor din S.U.A. (FDA) a aprobat revizuirea prioritara a noului inhibitor direct de trombina cu administrare orala dezvoltat de companie, dabigatran etexilat, in preventia accidentului vascular cerebral datorat FA. Revizuirea prioritara este acordata acelor medicamente noi cu potential de a determina progrese terapeutice majore, sau care constituie tratament pentru acele indicatii care nu beneficiaza de terapie corespunzatoare. Comitetul de Consultanta al FDA se va reuni in sedinta luni, 20 septembrie, pentru a analiza si discuta datele clinice ale studiilor cu dabigatran etexilat.
In paralel cu obtinerea aprobarilor in SUA, procesul de inregistrare a dabigatran etexilat este in derulare in Europa, Japonia si alte tari. Compania estimeaza obtinerea primelor autorizatii de punere pe piata pentru dabigatran etexilat la sfârsitul anului 2010 sau inceputul lui 2011.
 „Boehringer Ingelheim are un angajament pe termen lung in domeniul tratamentului si prevenirii accidentului vascular cerebral. Odata cu decizia de aprobare a revizuirii prioritare din partea FDA, suntem mai aproape de obiectivul nostru, acela de a pune la dispozitia pacientilor un tratament care sa ii ajute in prevenirea accidentului vascular cerebral, si anume dabigatran etexilat.” a declarat profesor Klaus Dugi, Corporate Senior Vice President Medicine, Boehringer Ingelheim.