Forma de prezentare: suspensie si emulsie pentru emulsie injectabila Compozitia calitativa si cantitativa: vaccin
gripal prepandemic (H5N1) (virion fragmentat, inactivat, cu adjuvant), vaccin gripal pandemic (H5N1) (virion fragmentat,
inactivat, cu adjuvant). Dupa amestecare, 1 doza (0,5 ml) contine Virus gripal fragmentat, inactivat, care contine
antigen (cultivat pe ou) echivalent cu A/VietNam/1194/2004 (H5N1) ca tulpina utilizata (NIBRG-14) 3,75 micrograme
(hemaglutinina). Flacoanele cu suspensie si emulsie odata amestecate formeaza un recipient multi-doza Grupa farmacoterapeutica:
Vaccinuri gripale, Codul ATC: J07BB02

Indicatii
terapeutice:
Profilaxia gripei in cazul unei pandemii
oficial declarate. Vaccinul gripal pandemic
trebuie utilizat conform recomandarilor
oficiale.

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei
Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe
piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgia

Leave a reply