Pancreatite acute suspecte cu Januvia si Janumet

Agentia Americana pentru Controlul Medicamentului, FDA,
a completat o analiza a 88 de cazuri de pancreatita acuta,
intalnita la pacienti carora li s-a administrat Sitagliptin
(Januvia) sau combinatia Sitagliptin si Metformin (Janumet).

Cazurile au fost raportate prin
sistemul AERS (Adverse
Event Reporting System) al FDA
in perioada cuprinsa intre octombrie
2006 – februarie 2009.
58 dintre pacienti (66%) au
fost spitalizati, patru dintre acestia
ajungAnd in unitatile de terapie intensiva
din cauza gravitatii bolii.

In urma efectuarii acestei
ana lize au fost identificate 2 cazuri
de pancreatite necrozant
hemo ragice. Totodata s-a descoperit
ca la 19 pacienti, pancreatita
a debu tat in primele 30
de zile de la initierea tratamentului
cu Januvia si Janumet, iar
la 47 dintre cazuri s-au inregistrat
ameliorari semnificative ale
starii de sanatate o data cu intreruperea
tratamentului cu Sitagliptin.
In baza relatiei de temporalitate
intre initierea tratamentului
si aparitia pancreati tei, FDA avertizeaza
ca poate exista o asociere
i ntre aceste doua evenimente. Deoarece
pancreatita acuta este asociata
cu o grava morbiditate si o
mortalitate mare, se impune ca
medicul sa supuna unei atente
supravegheri pacientii aflati sub
tratament cu Sitagliptin (Januvia)
sau combinatia Sitagliptin si Metformin
(Janumet), pentru a identifica
si reduce din timp efectele
adverse.