PALEXIA retard

Indicatii terapeutice

PALEXIA retard este indicat la adulti
pentru abordarea terapeutica a durerilor
cronice severe care pot fi tratate adecvat
numai cu analgezice opioide. Produsul trebuie
administrat de doua ori pe zi, la interval
de aproximativ 12 ore.

Mecanism de actiune

Tapentadol este un analgezic puter nic
cu proprietati agoniste asupra receptorilor
miu opioizi si proprietati suplimentare de
inhibare a recaptarii noradrenalinei. Tapentadol
isi exercita efectele analgezice in mod
direct, fara a avea un metabolit farmacologic
activ.

Eficacitatea tapentadol a fost demonstrata
pe modele preclinice de durere nociceptiva,
neuropatica, viscerala si inflamatorie;
eficacitatea tapentadol, comprimate
cu eliberare prelungita a fost investigata in
studii clinice, in afectiuni insotite de durere
cronica nociceptiva si neuropatica.

Studiile pentru durerile cauzate de osteoartrita
si durerile lombare cronice au
demonstrat o eficacitate analgezica a tapentadolului
similara unui opioid puternic
utilizat ca si comparator. In cadrul studiului
pentru neuropatia diabetica periferica dureroasa,
tapentadolul s-a diferentiat de placebo
care a fost utilizat drept comparator.

In prezent, sunt disponibile date limitate
referitoare la tratamentul durerii din
afectiunile neoplazice.

Autorizare

Produsul contine o entitate chimica noua si a
fost autorizat prin procedura descentralizata
de catre ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului
si a Dispozitivelor Medicale).