OMS acorda statutul
de precalificare vaccinului
Cervarix®, dezvoltat
de GlaxoSmithKline Biologicals
pentru prevenirea
cancerului de col uterin.
Statutul acordat de OMS
este necesar agentiilor
Natiunilor Unite si Aliantei
GAVI (Global Alliance for
Vaccines and Immunization)
pentru achizitionarea
vaccinului in parteneriat cu
tarile aflate in curs de dezvoltare.
In aprilie 2009, OMS
recomanda tuturor guvernelor
sa ia in considerare
introducerea programelor
de imunizare
nationala anti-HPV acolo
unde prevenirea cancerului
de col uterin este o prioritate
pentru sanatatea
publica.

Statutul de precalificare
pe care OMS il acorda
vaccinului Cervarix® este
rezultatul unui proces riguros
de validare care a inceput
acum aproape doi
ani. GSK a aplicat pentru
obtinerea precalificarii
OMS pentru Cervarix® in
septembrie 2007, la mai
putin de o saptamana
dupa ce vaccinul a fost
aprobat de catre Agentia
Europeana a Medicamentului
(EMEA). Aprobarea
din partea unei agentii de
reglementare este o etapa
necesara inaintea aplicarii
pentru precalificarea OMS.
Compania a primit recent
statutul de precalificare
pentru un alt vaccin
cu rol important in
sanatatea populatiei globale,
Rotarix™. Alte cinci
vaccinuri GSK sunt in
prezent in proces de acordare
a precalificarii OMS.
Pentru a facilita introducerea
unui vaccin impotriva
cancerului de col
uterin in tarile in curs
de dezvoltare, GSK colaboreaza
in cadrul mai multor
proiecte de vaccinare
anti-HPV in vederea prevenirii
cancerului de col uterin,
inclusiv cele conduse
de PATH (Program for Appropriate
Technology in
Health) in Uganda si India.

Leave a reply