Dr. Farm. Ovidiu Bojor – Membru al Academiei de Stiinte Medicale

Dupa mai bine de un an de alarme false si dezinformari cu privire la interzicerea folosirii plantelor medicinale si alimentare, a intrat in vigoare noua Directiva a Uniunii Europene (UE) privind medicamentele pe baza de plante.

Directiva Uniunii Europene introduce
o procedura de inregistrare
mai simpla decat
pentru alte medicamente, deoarece
se tine cont de indelungata
utilizare a remediilor traditionale
pe baza de plante. In acelasi timp, Directiva
contine garantiile necesare privind calitatea,
siguranta si eficienta lor.

Rezumativ, in Directiva Uniunii Europene
privind medicamentele pe baza de plante,
se precizeaza faptul ca nu sunt interzise
medicamentele traditionale. Dimpotriva, ea
introduce o procedura de inregistrare mai
usoara, mai simpla si mai putin costisitoare
decat pentru alte medicamente. In plus, ea
a acordat producatorilor de medicamente
traditionale pe baza de plante, o perioada
de tranzitie de 7 ani, pentru a-si inregistra
produsele.

In tara noastra, Comisia de Specialitate
din cadrul Ministerului Agriculturii si
Dezvoltarii Rurale (MADR) a trimis Uniunii
Europene toate notificarile pentru produsele
fitoterapeutice si a suplimentelor alimentare
pe baza de plante.
De asemenea, nu sunt interzise vitaminele,
suplimentele de minerale si ceaiurie
din plante, terapiile complementar – alternative
care practica homeopatia, plantele
medicinale sau tratatele stiintifice despre
acestea.

John Dalli, Comisarul European responsabil cu politicile privind sanatatea
si consumatorii a afirmat „Pacientii pot
avea de acum incredere in medicamentele
traditionale pe baza de plante pe care le
cumpara in UE”.

Procedura simplificata

Pentru a proteja sanatatea publica, toate
medicamentele, inclusiv cele traditionale pe
baza de plante au nevoie de o autorizatie de
comercializare pentru a fi introduse pe piata
Uniunii Europene. Procedura simplificata,
introdusa de Directiva, permite inregistrarea
produselor pe baza de plante fara efectuarea
studiilor clinice si de siguranta pe care
le implica o procedura completa de obtinere
a unei autorizatii de comercializare potrivit
reprezentantei Comisiei Uniunii Europene
la Bucuresti.

In schimb, un solicitant care doreste sa
inregistreze un medicament nou traditional
pe baza de plante medicinale, pune la
dispozitie documentatia care demonstreaza
ca produsul in cauza nu este daunator in
conditiile de utilizare specificate.

De asemenea, el trebuie sa puna la
dispozitie dovezi din care sa reiasa ca produsul
are un istoric de utilizare dovedit,
si anume ca a fost utilizat in conditii de
siguranta timp de cel putin 30 de ani, dintre
care 15 ani in UE.

Aceasta categorie nu este limitata la medicamentele
traditionale pe baza de plante
de provenienta europeana. Aici pot fi incluse
si medicamente naturale utilizate in
medicina traditionala chineza si ayurvedica,
acestea putand fi supuse normelor de calitate, conform legislatiilor europene, insa nu
intra medicamentele care se administreaza
prin injectii sau perfuzii.
Un alt fapt pozitiv este desfasurarea
lucrarilor a celei de-a treia intalniri
internationale de la Bruxelles privind
nutrientii si suplientii nutritionali, intalnire
care a avut loc in data de 31 mai 2011.
Pana la sfarsitul lunii iunie, urmeaza sa fie
prezentate rezultatele acestei intalniri de la
Bruxelles.

Legislatia in Europa privind
suplimentele alimentare,
fitoterapia, extractele din plante
si cosmeticele naturale

Din titlurile comunicarilor am decis
opinia favorabila a statelor participante
privind terapiile naturale (nu naturiste) si
masurile legislative in acest domeniu.
In ceea ce priveste tara noastra, Parlamentul
Romaniei a emis, la data de 7 decembrie
2010, Legea 239 privind modificarea
si completarea Legii plantelor medicinale
si aromatice nr. 491/ 2003, cu subtitlul „Legea
privind plantele medicinale si aromatice,
precum si produsele stupului”, noua lege
incadrandu-se in recomandarile comunitare.
Prin noua Lege se infiinteaza Comitetul
Tehnic de Aplicare a Prevederilor Legii
Plantelor Medicinale, format din 11 persoane,
din care cate doi reprezentanti ai
MADR si cate un reprezentant al Ministerului
Sanatatii, Ministerului Mediului si
Padurilor, Academiei Romane, Academiei
de Siinte Agricole si Silvice, Academiei de
Stiinte Medicale, Institutului de Cercetare-
Dezvoltare pentru Agricultura, Institutului
de Bioresurse Alimentare (IBA) si Patronatului
Planta-Romanica.

Referindu-ne nu numai la Romania, ci
la majoritatea plantelor de pe Glob, atat utilizarea
remediilor naturale pentru prevenire si vindecare, cat si remediile complementa ralternative
bazate pe traditia multimilenara
a popoarelor lumii, reprezinta un fenomen
care nu trebuie subestimat si nici neglijat.
In prezent, dupa cum recunoaste Organizatia
Mondiala a Sanatatii (OMS) si
Food and Agriculture Organization (FAO),
initiatorii „Codex Alimentarius”, peste 70%
din populatia Globului recurge la remedii
naturale, trendul fiind in crestere.

Revenind la traditia utilizarii plantelor
medicinale si alimentare in Romania
consideram ca, in spiritul Declaratiei Universale
ale Drepturilor Omului din 1948
avem libertatea de a alege alimentele naturale
si remediile cu care poporul nostru a
fost obisnuit.

Tot in contextul libertatii avem dreptul
sa ne alegem medicul alopat, naturopat sau
homeopat, in care avem incredere. Nimeni
nu ne poate forta sa recurgem la alimentatia
industrializata sau sa folosim medicamentele
de sinteza a unor Concerne ale industriei
de medicamente.

Suntem de acord cu o legislatie unitara
in tarile Uniunii Europene privind suplimentele
nutritionale, a remediilor si a cosmeticelor
din plante cu conditia ca noua
reglementare sa tina seama de specificul
fiecarei tari.

Pentru noi, globalizarea inseamna unitate
in diversitate, dar in nici un caz dictatura
pseudostiintei. Acest lucru inseama respect
pentru traditie, respectarea libertatii
ficarui individ, fiecarui popor prin cooperare
si colaborare cu orice membru al Uniunii
Europene.

Mai trebuie sa tinem seama de faptul
ca, atat in alimentatie, dar si in remediile
naturale s-au facut progrese pe masura
dezvoltarii celorlalte stiinte.

In urma studiilor si cercetarilor actuale,
unele remedii traditionale au fost infirmate,
dar majoritatea atestate.

Un alt aspect important este informa rea
corecta a beneficiarului: si nu prin spoturi
publicitare comerciale, ci printr-o triere
selectiva si evidenta a datelor prezentate.

Leave a reply