Sanofi-aventis a prezentat o serie de informatii referitoare la riscul de desprindere a unor fragmente din dopul de cauciuc al flaconului cu medicamentul Taxotere (docetaxel), concentrat pentru solutie perfuzabila, in cazul utilizarii acelor de calibru mare.
La prepararea solutiei perfuzabile de Taxotere formularea cu 1 flacon trebuie utilizat un ac de calibrul 21G. Potrivit companiei sanofi-aventis, recomandarea privind aceasta dimensiune a acului se bazeaza pe raportarile primite in ceea ce priveste aparitia de particule in seringa de transfer, in cazul in care pentru prepararea solutiei perfuzabile de Taxotere se utilizeaza un ac de calibru 19G.
Particulele s-au observat la inspectia vizuala a seringii de transfer, inainte de injectarea medicamentului in solutia perfuzabila finala. Compania sanofi-aventis a colectat probe de particule observate in seringa de transfer si le-a identificat ca fiind fragmente de cauciuc din dopul flaconului de Taxotere formularea cu 1 flacon.
Compania nu a primit raportari privind prezenta de particule din dop in solutia perfuzabila finala, destinata administrarii la pacienti. De asemernea, sanofi-aventis atrage atentia asupra desprinderii de fragmente din dop care pot aparea la utilizarea acelor de calibru 18G sau 19G pentru prepararea solutiei perfuzabile de Taxotere formularea cu 1 flacon.
Farmacistul integral 360 – ghidul profesional al practicii si rolul in bunastarea comunitatii 
Rolul medicului de familie în promovarea sănătății și colaborarea interdisciplinară în România. 
Leave a reply