Noi contraindicatii pentru ranelatul de strontiu

Servier a anuntat recent introducerea de noi contraindicatii pentru ranelatul de strontiu (Osseor/Protelos).
Medicamentele Ossseor si Protelos (ranelat de strontiu) sunt autorizate pentru tratamentul osteoporozei instalate dupa menopauza la femei, in vederea reducerii riscului de fracturi vertebrale si de sold. In prezent, sunt contraindicate in tratamentul pacientelor cu evenimente tromboembolice venoase (TEV) actuale sau in antecedente, inclusiv tromboza venoasa profunda si embolie pulmonara, dar si in cazul pacientilor imobilizati temporar sau permanent din cauza, de exemplu, a recuperarii in urma unei interventii chirurgicale sau in repaus prelungit la pat.
In urma unui studiu, s-a demarat o evaluare la nivel european. La momentul autorizarii se cunostea riscul de TEV la pacientele tratate cu ranelat de strontiu.
Comitetul Stiintific pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Medicinal Products for Human Use = CHMP) al EMA a analizat toate datele avute la dispozitie din studiile clinice, studiile epidemiologice si post-autorizare referitoare la TEV. In vederea reducerii la minimum a riscului de TEV, CHMP a decis ca informatiile despre medicament trebuie consolidate prin includerea de noi contraindicatii, conform detaliilor de mai sus. Potrivit companiei Servier, atentionarile au fost actualizate cu recomandarea de precautie la prescrierea ranelatului de strontiu la pacientele cu varsta peste 80 de ani si risc de TEV.
Analiza datelor a avut in vedere si riscul de reactii de hipersensibilitate, precum eruptia cutanata medicamentoasa cu eozinofilie si simptome sistemice (DRESS), sindromul Stevens-Johnson (SSJ) si necroliza epidermica toxica (NET). Profesionistii din domeniul sanatatii au raportat aparitia de reactii adverse cutanate grave. Atentionarile au fost actualizate in vederea recomandarii medicilor prescriptori sa fie atenti la perioada de aparitie a reactiilor, precum si la semnele si simptomele unor astfel de reactii cutanate.