Multaq®, disponibil acum in Statele Unite

Sanofi-aventis (EURONEXT: SAN si NYSE: SNY) a anuntat ca Multaq® (dronedarona) 400 mg tablete este acum disponibil in farmaciile din Statele Unite. Acesta este un medicament anti-aritmic indicat pentru reducerea riscului de spitalizare de cauza cardiovasculara la pacientii cu fibrilatie atriala paroxistica sau persistenta (FA) sau flutter atrial (FlA), cu un episod recent de FA/FlA si factori de risc cardiovascular asociati (varsta >70 ani, hipertensiune arteriala, diabet, accident vascular cerebral in antecedente, diametrul atriului stang ≥50 mm sau fractia de ejectie a ventriculului stang [FEVS] <40%), care se afla in ritm sinusal sau care vor fi supusi cardioversiei.

Medicamentul a fost aprobat recent de Administratia Americana pentru Alimente si Medicamente (FDA), la data de 1 iulie 2009.
“Multaq® ii poate ajuta pe pacientii cu fibrilatie atriala sau flutter atrial sa evite spitalizarea, ceea ce reprezinta un factor important al tratamentului, care adesea nu este luat in considerare”, a declarat Dr. Gerald V. Naccarelli, Directorul Diviziei de Cardiologie a Colegiului de Medicina din cadrul Universitatii din Pennsylvania.
In studiul de referinta ATHENA, eficacitatea si siguranta Multaq® au fost evaluate la pacienti cu FA/FIA sau cu istoric recent al acestor afectiuni (71% dintre acesti pacienti nu manifestau insuficienta cardiaca, 29% dintre acestia se aflau in clasa I-III NYHA cu insuficienta cardiaca stabila). Studiul a aratat ca Multaq® 400 mg administrat de doua ori pe zi, in asociere cu terapia standard, reduce riscul de spitalizare de cauza cardiovasculara sau decesul de orice cauza cu 24% (p<0.001) comparativ cu placebo, confirmand obiectivul primar combinat al studiului. Aceasta reducere a fost in general consistenta pentru diferitele subgrupuri de studiu, in functie de unele caracteristici de baza sau de medicatie. Pacientii carora li s-a administrat Multaq® au avut rate mai mari de aparitie a diareei, senzatiei de greata, bradicardiei, de prelungire a intervalului QT si de eruptie cutanata comparativ cu pacientii care au primit placebo.