MENVEO

Indicatii terapeutice

Menveo este indicat pentru imunizarea
activa a adolescentilor
(incepand cu varsta de 11 ani) si a
adultilor cu risc de expunere la
Neisseria meningitidis, grupurile A, C,
W135 si Y, pentru prevenirea bolii invazive.
Acest vaccin trebuie utilizat conform
recomandarilor oficiale.

Mecanismul de actiune

Eficacitatea Menveo a fost dedusa
prin masurarea productiei de
anticorpi anticapsulari cu activitate
bactericida specifici serogrupurilor.
Nivelul seric al activitatii bactericide
(SBA) a fost masurat utilizand
ser uman ca sursa a complementului
exogen (hSBA). hSBA a reprezentat
corelatia initiala privind protectia
i mpotriva bolii meningococice.
Imunogenitatea a fost evaluata in
studii clinice randomizate, multicentrice,
controlate activ, care au inrolat
adolescenti (cu varsta intre 11 si 18
ani), adulti (cu varsta intre 19 si 55 de
ani) si adulti mai in varsta (cu varsta
i ntre 56 si 65 de ani).

Autorizare

Produsul a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMA si,
urmare a deciziei Comisiei Europene,
are autorizatie de punere pe piata
valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.