Medicamentul Thelin retras de pe piata farmaceutica

In urma unei reevaluari a datelor disponibile in legatura cu riscul posibil de aparitie a toxicitatii hepatice la pacientii care utilizeaza medicamentul Thelin (sitaxentan), Agentia Europeana a Medicamentului ( EMA ) a concluzionat ca medicamentul nu trebuie utilizat la pacientii cu insuficienta hepatica usoara pana la severa (Clasa Child-Pugh A-C) si cu transaminaze crescute, ca urmare a doua cazuri de afectare hepatica fatala.Aceasta reevaluare a determinat detinatorul autorizatiei de punere pe piata (DAPP), sa anuleze autorizatia pentru medicamentul Thelin in toata lumea si sa intrerupa toate studiile clinice in desfasurare.

Medicii prescriptori au fost sfatuiti de catre DAPP, sa reevalueze tratamentul pacientilor cat mai curand posibil. Nu trebuie sa se administreze medicamentul Thelin nici unui pacient nou. Pacientii carora li se administreaza Thelin sau cei care participa la studii cu medicamentul sunt sfatuiti sa discute cu medicul curant, in vederea stabilirii unui tratament alternativ.