Lyxumia a primit aprobarea pentru Europa

Lyxumia (lixisenatida), medicament utilizat in tratamentul adultilor diagnosticati cu diabet zaharat de tip 2, a primit Autorizatia de Punere pe Piata in Europa.

“Odata cu aprobarea Lyxumia® in Europa, dispunem acum de un mijloc nou si usor de folosit pentru a ajuta pacientii cu diabet tip 2 sa isi reduca nivelurile de HbA1c, alaturi de celelalte beneficii: pierderea in greutate si riscul limitat de hipoglicemie. Aceasta terapie bine tolerata prezinta un interes deosebit pentru pacientii care urmeaza tratament oral si/sau iau insulina bazala si nu reusesc sa isi mentina nivelurile stabilite ale HbA1c”, a declarat Pierre Chancel, senior vicepresedinte Global Diabetes, Sanofi.
Potrivit Sanofi, decizia Comisiei Europene de acordare a Autorizatiei de Punere pe Piata in Europa pentru Lyxumia se bazeaza pe rezultatele obtinute in programul de studii clinice GetGoal, care a permis ca produsul sa fie primul agonist al receptorilor GLP-1 administrat o data pe zi ce a avut un efect predominant de scadere a nivelului glicemiei postprandiale, indicat pentru utilizare in asociere cu insulina bazala si antidiabeticele orale.
“Insulina bazala, atata timp cat obiectivul este glicemia bazala (à jeun), permite obtinerea unui control eficient asupra excursiei globale a glicemiei si a nivelului stabilit al HbA1c la un numar mare de pacienti. Cu toate acestea, pe masura ce diabetul progreseaza in timp, pacientii tratati cu insulina bazala nu isi mai pot atinge obiectivele HbA1c, in ciuda unui control eficient al glicemiei bazale. Cand se intampla acest lucru, adaugarea unui medicament cum este Lyxumia®, care are un efect pronuntat de scadere a nivelului glicemiei postprandiale, poate fi o strategie eficienta de continuare a scaderii nivelurilor glicemiei si de mentinere a nivelurilor stabilite ale HbA1c”, a explicat dr. Bo Ahrén, de la Universitatea Lund din Suedia.