Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm

Forma de prezentare: 100 mg/20 mg (sau 150 mg/20 mg sau 200 mg/20 mg) capsule cu eliberare modificata
• Compozitia calitativa si cantitativa: fiecare capsula cu eliberare modificata contine ketoprofen 100 mg si omeprazol
20 mg • Grupa farmacoterapeutica: derivati de acid propionic, combinatii • Codul ATC: M01AE53

Indicatii terapeutice: Tratamentul simptomatic al poliartritei reumatoide, spondilitei anchilozante si osteoartritei, la
pacientii cu antecedente sau risc de a dezvolta ulcere gastrice, ulcere duodenale si eroziuni gastroduodenale
asociate cu AINS, la care tratamentul continuu cu ketoprofen este esential.

Modul de actiune: Ketoprofenul este un antiinflamator nesteroidian, din grupul acidului propionic, derivat al aci dului
arilcarboxilic cu urmatoarele proprietati care rezulta din reducerea sintezei de prostaglandine prin
inhibarea ciclooxigenazei:

• activitate analgezica,
• activitate antipiretica,
• activitate antiinflamatoare,
• de inhibare a functiilor plachetare.

Omeprazol, un benzamidazol substituit , este un inhibitor al pompei gastrice de protoni, direct
si dependent de doza, inhiband enzima H+/K+ -ATP-aza si blocand astfel etapa finala a producerii
de acid de catre celule parietale gastrice. Inhiba atat secretia bazala, cat si secretia acida
provocata, independent de tipul de stimul, crescand valoarea pH-ului si reducand volumul secretiei
acide gastrice.

Omeprazol este un promedicament (precursor medicamentos) si, fiind o baza slaba, se
acumuleaza in mediul acid al celulelor parietale si va deveni eficace numai dupa protonizare si
rearanjare. In mediu acid (pH mai mic de 4) omeprazolul protonizat este convertit la un metabolit
activ – sulfonamida de omeprazol care se leaga covalent la pompa de protoni. Ca urmare, durata
inhibarii secretiei acide este mult mai lunga decat perioada in care este prezenta in plasma baza
de omeprazol.

Ketoprofen/Omeprazole Ethypharm include o forma cu eliberare prelungita a ketoprofenului
si o forma cu eliberare gastrorezistenta a omeprazolului, amandoua potrivite pentru o schema
terapeutica cu o doza unica pe zi.

Autorizare: Produsul este o combinatie in doza fixa noua si a fost autorizat prin procedura europeana
descentralizata de catre ANM, Romania fiind stat membru interesat.

Detinatorul autorizatiei
de punere pe piata:
Ethypharm, Franta