JEVTANA

Indicatii terapeutice

JEVTANA este indicat, in asociere
cu prednison sau prednisolon, pentru
tratamentul pacientilor cu cancer
de prostata metastazat hormono-rezistent,
tratati anterior dupa o schema de
tratament continand docetaxel.

Mecanismul de actiune

Cabazitaxelul este un medicament
antineoplazic care actioneaza prin perturbarea
retelei microtubulare a celulelor.
Cabazitaxelul se leaga de tubulina
si faciliteaza asamblarea tubulinei
in microtubuli, simultan inhiband dezasamblarea
lor. Aceasta duce la stabilizarea
microtubulilor, determinand
inhibarea functiilor mitotice si a interfazei
celulare.

Efecte farmacodinamice: Cabazitaxelul
a demonstrat un spectru larg al
activitatii antitumorale impotriva tumorilor
umane avansate xenotransplantate
la soareci. Cabazitaxelul este activ
in tumorile sensibile la docetaxel.
In plus, cabazitaxelul a demonstrat
activitate in modelele tumorale
insensibile la chimioterapie, incluzand
docetaxel.

Autorizare:

Produsul contine o entitate chimica
noua si a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMA
(Agentia Europeana a Medicamentului).
CHMP (Comitetul pentru medicamente
de uz uman), pe baza evaluarii
calitatii, sigurantei si eficacitatii din
datele prezentate, considera ca Jevtana
prezinta o balanta beneficiu-risc pozitiva
si de aceea recomanda elibera rea
autorizatiei de punere pe piata. Ca urmare
a deciziei Comisiei E uropene,
autorizatia de punere pe piata este valida
pe intreg teritoriul Uniunii Europene.