IMMUNOGAM

Indicatii terapeutice:

Imunoprofilaxia hepatitei B
– In cazul expunerii accidentale
a subiectilor neimunizati (incluzand
persoanele la care schema de vaccinare
este incompleta sau la care nu
este cunoscut statusul de vaccinare).
– La pacientii care efectueaza
sedinte de hemodializa, pana cand
vaccinarea devine eficace.
– La nou-nascuti ale caror mame
sunt purtatoare ale virusului hepatitei
B.
– La subiectii care nu au avut un
raspuns imun (nu prezinta un titru
determinabil de anticorpi impotriva
hepatitei B) dupa vaccinare si pentru
care este necesara o preventie continua,
din cauza riscului permanent
de infectare cu hepatita B.

De asemenea, trebuie avute in
vedere si recomandarile din alte
instructiuni oficiale cu privire la utilizarea
corespunzatoare a imunoglobulinei
umane anti-hepatita B cu administrare
intramusculara.

Mecanismul de actiune

Imunoglobulina umana anti-hepatita
B contine in principal imunoglobulina
G (IgG), cu un continut specific
mare de anticorpi impotriva antigenului
de suprafata al virusului hepati tei
B (AgHBs). Imunoglobulina umana
anti-hepatita B cu utilizare intramusculara
este biodisponibila in circulatia
persoanei la care s-a efectuat administrarea
dupa un interval de 2 – 3 zile.
ImmunoGam prezinta un timp de
i njumatatire plasmatica prin elimi nare
de 3 – 4 saptamani. Acest timp de
i njumatatire plasmatica prin eliminare
poate sa varieze de la un pacient la altul.
IgG si complexele IgG sunt scindate
la nivelul sistemului reticulo-endotelial.

Autorizare

Produsul a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMA si,
urmare a deciziei Comisiei Europene,
are autorizatie de punere pe piata
valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.