ILARIS

Indicatii terapeutice

Ilaris este indicat pentru tratamentul
sindroamelor periodice asociate
cu criopirina (CAPS) la adulti,
adolescenti si copii cu varsta de minim
4 ani, cu greutatea peste 15 kg,
incluzand:

– Sindromul Muckle-Wells (MWS)
– Boala inflamatorie multisistemica
cu debut neonatal (NOMID)/sindromul
infantil neurologic, cutanat si
articular cronic (CINCA)
– Forme severe ale sindromului
familial autoimun inflamator la rece
(FCAS)/sindromului familial al urticariei
la rece (FCU), care se manifesta
prin alte semne si simptome, in afara
de urticaria indusa de frig.

Mecanism de actiune

Canakinumabul este un anticorp
monoclonal 100% uman anti-interleukina-
1 beta (beta IL-1) al izotopului
IgG1/÷. Canakinumabul se leaga
cu afinitate mare si specifica de beta
IL-1 umana si neutralizeaza activitatea
biologica a beta IL-1 umane prin
blocarea interactiunii acesteia cu receptorii
IL-1, impiedicand astfel activarea
genei induse de beta IL-1 si
producerea mediatorilor inflamatiei.

Autorizare

Acest medicament a fost autorizat
in „Conditii exceptionale”. Aceasta
inseamna ca, datorita raritatii bolii,
nu a fost posibila obtinerea informat
iilor complete privind acest medicament.
Agentia Europeana a Medicamentului
(EMA) va revizui in fiecare
an orice informatii noi disponibile.

Produsul reprezinta entitate chimica
noua, a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMA si,
urmare a deciziei Comisiei Europene,
are autorizatie de punere pe piata
valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.