Genzyme anunta rezultatele studiului CARE-MS II

Sanofi si Genzyme, o companie Sanofi, au anuntat recent rezultatele integrale ale studiului CARE-MS II (comparatie intre eficacitatea alemtuzumab si Rebif® in scleroza multipla).
Studiul CARE-MS II este un studiu de faza III care investigheaza efectele alemtuzumab la pacientii cu scleroza multipla (SM) care au suferit recidive pe parcursul administrarii terapiei anterioare. De asemenea, au fost prezentate noi rezultate ale programului de dezvoltare clinica pentru teriflunomida, unul dintre cele mai ample si mai cuprinzatoare programe dezvoltate pentru terapii destinate SM.

“Programele solide de dezvoltare ale Genzyme pentru alemtuzumab si teriflunomida au fost concepute pentru a intelege modul in care aceste terapii pot raspunde cat mai bine nevoilor terapeutice ale pacientilor cu SM”, a declarat dr. David Meeker, presedinte si CEO al Genzyme.
Cererile de autorizatii de punere pe piata pentru teriflunomida in tratamentul sclerozei multiple recidivante sunt in prezent evaluate de FDA (Administratia pentru Alimente si Medicamente din SUA) si de EMA (Agentia Europeana pentru Medicamente). Genzyme se pregateste, de asemenea, sa depuna dosarul aferent cererii de autorizare la FDA si EMA pentru alemtuzumab in tratamentul formelor recidivante de SM, in al doilea trimestru al acestui an.