Fyrazir

Forma de prezentare: solutie injectabila in seringa preumpluta Substanta activa: fiecare seringa preumpluta a 3 ml
contine acetat de icatibant, echivalent la icatibant 30 mg. Fiecare mililitru de solutie contine icatibant 10 mg Grupa
farmacoterapeutica: nu a fost atribuita Codul ATC: nu este inca alocat.

Indicatii
terapeutice: Firazyr este indicat pentru tratamentul simptomatic
al crizelor de angioedem ereditar (AEE) la
adulti cu deficienta de inhibitor al esterazei C1.
Pentru tratamentul unei crize de angioedem ereditar,
doza recomandata de Firazyr este o injectie
(utilizare unica) subcutanata a 30 mg, administrata
de personal medical, preferabil in zona abdominala.

Firazyr nu se autoadministreaza. Dupa
administrarea injectiei, pacientii cu edem laringian
trebuie supravegheati atent intr-o institutie medicala
adecvata, pana in momentul in care medicul
apreciaza ca externarea se poate face in siguranta.
Injectia trebuie administrata lent, din cauza volumului
mare care urmeaza a fi administrat (3 ml).

Mecanism
de actiune: AEE (o afectiune autosomal dominanta) este
determinat de absenta sau disfunctia inhibitorului
de esteraza C1. Crizele de AEE sunt insotite de o
eliberare crescuta de bradikinina, care reprezinta
mediatorul cheie in dezvoltarea simptomelor clinice.
AEE se manifesta sub forma unor crize intermitente
de edem subcutanat si/sau submucos care
afecteaza caile respiratorii superioare, pielea si tractul
gastrointestinal. De obicei, o criza dureaza intre
2 si 5 zile. Icatibant este un antagonist competitiv
selectiv al receptorilor pentru bradikinina, de tip
2 (B2). Acesta este o decapeptida de sinteza cu o
structura similara bradikininei, dar cu 5 aminoacizi
nonproteinogeni. In cazul AEE, concentratiile ridicate
de bradikinina constituie mediatorul cheie in
dezvoltarea simptomelor clinice.

Autorizare: Substanta a fost desemnata anterior (2003)
orfana de catre Comisia Europeana. Produsul
a fost autorizat prin procedura centralizata de
catre EMEA si, urmare a deciziei Comisiei Europene,
are autorizatie de punere pe piata valida
pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Jerini AG, Germania.

Forma de prezentare: 12 mg /0,6 ml solutie injectabila Compozitia calitativa si cantitativa: fiecare flacon de 0,6
ml contine 12 mg bromura de metilnaltrexona. Un mililitru solutie contine 20 mg bromura de metilnaltrexona Grupa
farmacoterapeutica: nu fost atribuita Cod ATC: nu este inca alocat.

Indicatii
terapeutice: Tratamentul constipatiei induse de opioide
la pacienti cu boli in stadiu avansat carora li se
administreaza tratamente paliative, in cazurile
in care raspunsul la tratamentul laxativ uzual nu
este suficient. Medicamentul este numai pentru
adulti. Adaugarea Relistor la schema de tratament
se face pentru a induce un tranzit intestinal
prompt in cazurile in care raspunsul la tratamentul
laxativ uzual a fost insuficient.

Actiunea bromurii de metilnaltrexona a fost
studiata la pacienti cu constipatie indusa de opioide.
Prin urmare, Relistor nu trebuie utilizat pentru
tratamentul pacientilor cu constipatie care nu
este legata de utilizarea de opioide.

Mecanism
de actiune: Bromura de metilnaltrexona este un antagonist
selectiv al legarii opioidelor la receptorul mu. Studiile
in vitro au indicat faptul ca metilnaltrexona este un
antagonist al receptorului opioid mu (constanta de
inhibare sKit = 28 nM), cu o potenta de 8 ori mai
mica pentru receptorii opioizi kappa (Ki = 230 nM) si
o afinitate mult redusa pentru receptorii opioizi delta.
Fiind o amina cuaternara, metilnaltrexona are o capacitate
redusa de a traversa bariera hematoencefalica.

Aceasta permite metilnaltrexonei sa functioneze
ca un antagonist periferic al receptorului opioid mu
in tesuturi cum sunt cele din tractul gastro-intestinal,
fara sa influenteze efectele analgezice asupra sistemului
nervos central, mediate de opioide.

Autorizare: Produsul a fost autorizat prin procedura
centralizata de catre EMEA si, urmare a deciziei
Comisiei Europene, are autorizatie de punere pe
piata valida pe intreg teritoriul Uniunii Europene.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata: Wyeth Europa Limited, Marea Britanie.