Forcoltonin retras de pe piata la cererea companiei Unigene UK

Unigene UK Ltd., detinatorul autorizatiei de punere pe piata responsabil pentru medicamentul Forcaltonin a transmis Comisiei Europene o scrisoare de notificare cu privire la decizia acestuia de retragere voluntara a autorizatiei de punere pe piata, din motive comerciale. Detinatorul autorizatiei de punere pe piata a confirmat ca aceasta decizie nu se afla in legatura cu nici o problema de siguranta referitoare la Forcaltonin.

Medicamentul Forcaltonin (calcitonina de somon recombinanta) a fost aprobat pentru prevenirea pierderii acute de masa osoasa determinata de imobilizarea brusca, aşa cum este cazul pacientilor cu fracturi recente cauzate de osteoporoza, care sufera de boala Paget şi hipercalcemie maligna.

La sfarşitul lunii octombrie a.c., Comisia Europeana a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Forcaltonin. Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de Evaluare pentru medicamentul Forcaltonin va fi reactualizat astfel incat sa reflecte incetarea valabilitatii autorizatiei de punere pe piata.