Indicatii terapeutice
Tratamentul simptomatic al sindromului
miastenic Lambert-Eaton (SMLE)
la adulti.
Mecanismul de actiune
Amifampridina blocheaza canalele
de potasiu dependente de voltaj,
prelungind astfel depolarizarea membranei
celulare presinaptice. Prelungirea
potentialului de actiune intensifi ca
transportul calciului spre terminatia
nervoasa. Cresterea rezultata a concentrat
iilor intracelulare de calciu faciliteaza
exocitoza veziculelor continand
acetilcolina, care, la randul sau, intensifica
transmisia neuromusculara.
Aceasta imbunatateste forta musculara
si amplitudinile potentialului de
actiune muscular compus (PAMC) in
stare de repaus cu o diferenta medie
ponderata totala de 1,69 mV (interval
de incredere de 95% 0,60 – 2,77).
Autorizare
Acest medicament a fost autorizat
in „Conditii exceptionale”. Aceasta
i nseamna ca datorita raritatii bolii nu
a fost posibila obtinerea informatiilor
complete privind acest medicament.
Agentia Europeana a Medicamentului
(EMA) va revizui in fiecare an orice
informatii noi disponibile, dupa cum
va fi necesar. Produsul contine o entitate
chimica noua, a fost autorizat
prin procedura centralizata de catre
EMA si, urmare a deciziei Comisiei Europene,
are autorizatie de punere pe
piata valida pe intreg teritoriul Uniunii
Europene.
Leave a reply