FDA analizeaza utilizarea Pertuzumab ca tratament neoadjuvant

Roche a emis o informare potrivit careia FDA a inceput procedura de evaluare in regim de urgenta in vederea inregistrarii Perjeta in tratamentul cancerului mamar incipient HER2-pozitiv, inainte de interventia chirurgicala.

Administratia Statelor Unite pentru Alimente si Medicamente (FDA) a acceptat cererea depusa de companie pentru extinderea indicatiei de utilizare a Perjeta (pertuzumab), ca tratament neoadjuvant, inainte de interventia chirurgicala, la pacientii cu cancer mamar incipient HER2-pozitiv.
Potrivit Roche, FDA a inceput procedura de evaluare in regim de urgenta si va lua o decizie privind aprobarea pana la 31 octombrie 2013.
Perjeta este un medicament personalizat care tinteste receptorul HER2, o proteina ce se gaseste in cancerul HER2-pozitiv in cantitati mari pe suprafata externa a celulelor canceroase. Combinatia Perjeta, Herceptin si chimioterapie cu docetaxel este conceputa pentru a oferi o blocare mai ampla a cailor de semnalizare HER.
Medicamentul este deja aprobat in SUA si Europa pentru persoanele cu cancer mamar metastatic HER2-pozitiv, o forma avansata a bolii.