FDA a aprobat Erivedge

FDA a aprobat Erivedge (vismodegib) capsule, primul medicament pentru tratamentul carcinomului bazocelular la adulti.
Potrivit Roche, Erivedge (vismodegib) capsule a fost aprobat de autoritatile din Statele Unite ale Americii, Food and Drug Administration (FDA), pentru adultii diagnosticati cu un tip de cancer de piele, numit carcinom bazocelular (BCC), care s-a raspandit in alte parti ale corpului, care a recidivat dupa o interventie chirurgicala sau care nu poate fi tratat printr-o interventie chirurgicala ori radioterapie. Erivedge este primul medicament aprobat de FDA pentru tratamentul persoanelor cu forme avansate ale celui mai comun cancer de piele. Medicamentul este o capsula care se administreaza pe cale orala o data pe zi.
Carcinomul bazocelular este, in general, considerat vindecabil in cazul in care cancerul este limitat la o zona mica de piele. Cu toate acestea, in cazuri rare, leziunile pot deveni mutilante si pot cuprinde tesuturile inconjuratoare (avansat la nivel local) sau se pot extinde si in alte parti ale corpului (metastaze). In cazurile de carcinom bazocelular avansat, boala nu poate fi tratata eficient prin interventie chirurgicala sau radioterapie. Carcinomul bazocelular avansat duce de multe ori la deformarea severa sau pierderea functiei organelor afectate.
De asemenea, Roche a depus o cerere de autorizatie de introducere pe piata pentru Erivedge in Uniunea Europeana (UE).