ESBRIET

Indicatii terapeutice:

Acest medicament este destinat tratamentului
fibrozei pulmonare idiopatice
medii, pana la moderata.

Mecanismul de actiune:

Nu este complet stabilit.
Totusi exista date care sugereaza ca
pirfenidona are atat proprietati antifibrotice
cat si antiinflamatorii.
Esbriet are capacitatea de a reduce
rata de deteriorare a functiei plamanului,
masurata ca declinul scazut al procentului
previzionat al Capacitatii Vitale Fortate
(CVF), la pacientii cu fibroza pulmonara
idiopatica. Trebuie notat ca demonstrarea
acestui efect, prin studii clinice, este modesta
dar masurabila.
In plus, s-a observat o tendinta in
i mbunatatirea „testului de sase minute de
mers”.
Un plan de farmacovigilenta pentru
Esbriet va fi implementat ca parte a
autorizatiei de punere pe piata.
Esbriet a fost desemnat medicament
orfan in anul 2004, in baza Regulamentului
european nr. 141/ 2000.

Autorizare:

Produsul contine o entitate moleculara
noua, a fost autorizat prin procedura centralizata
de catre EMA (Agentia Europea na
a Medicamentului) si, urmare a deciziei
Comisiei Europene, are autorizatie de punere
pe piata valida pe intreg teritoriul
Uniunii Europene.