Endotoxine in solutiile pentru dializa peritoneala

Agentia Europeana a Medicamentului (European Medicines Agency = EMA) a fost informata de catre compania farmaceutica Baxter, despre posibila prezenta a endotoxinelor in solutiile pentru dializa peritoneala, se arata intr-un comunicat de presa.Cu toate ca numarul loturilor afectate este probabil scazut, Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (Committee for Human Medicinal Products = CHMP) al EMA a hotarat ca stocurile aflate in uz sa fie inlocuite deoarece nu este posibila identificarea pungilor afectate si exista riscul ca pacientii tratati prin dializa peritoneala cu solutii care contin endotoxine sa dezvolte peritonita aseptica. Inlocuirea loturilor trebuie organizata in asa fel incat pacientii vulnerabili care se bazeaza pe un anumit tip de solutie sa nu fie supusi vreunui risc. Prin urmare, CHMP a recomandat un plan de actiune prin care pacientii care au cea mai mare nevoie de dializa sa aiba acces la tratament.
Pana la retragerea tuturor loturilor posibil afectate, medicii prescriptori trebuie
sa-si reexamineze pacientii care fac dializa peritoneala pentru a evalua beneficiul continuarii dializei fata de riscul imbolnavirii de peritonita aseptica cauzata de prezenta endotoxinelor.