EMEA – strategia de management al riscului

Comunicatul de presa al Agentiei Europeane a Medicamentului, referitor la strategia de management al riscului, a specificat ca dupa trecerea in revista a situatiei curente in implementarea Strategiei europene de management al riscului (European Risk Management Strategy – ERMS) la intalnirea sa de lucru de la Lisabona, EMEA si Sefii Agentiilor Medicamentului (Heads of Medicines Agencies – HMA) si-au exprimat satisfactia cu privire la progresul realizat.

Comunicatul de presa al Agentiei Europeane a Medicamentului, referitor la strategia
de management al riscului, a specificat ca dupa trecerea in revista a situatiei curente in implementarea
Strategiei europene de management al riscului (European Risk Management
Strategy – ERMS) la intalnirea sa de lucru de la Lisabona, EMEA si Sefii Agentiilor Medicamentului
(Heads of Medicines Agencies – HMA) si-au exprimat satisfactia cu privire la progresul
realizat.

Pentru prima data s-a discutat despre domeniile prioritare de actiune pentru
urmatorii doi ani. S-a mentionat ca nu exista medicamente eficace care sa nu prezinte
riscuri, dar beneficiile aduse de medicament trebuie sa depaseasca intotdeauna riscurile
respective. Desi se stie ca reglementarile din domeniul medicamentului nu pot oferi publicului
protectie impotriva tuturor riscurilor, ERMS isi propune sa elaboreze o metoda mai
coerenta in domeniul determinarii, evaluarii, reducerii la minimum si comunicarii riscului
medicamentelor in Europa, care sa se constituie intr-o abordare proactiva a monitorizarii
sigurantei medicamentelor in cursul intregului ciclu de viata al acestora.

Avand ca fundament realizarile de pana acum, EMEA si HMA sunt pe punctul de
a finaliza un program de activitati pentru implementarea ERMS, care urmeaza a fi aplicat
in urmatorii 2 ani. Unele modificari contextuale precum Strategia Comisiei Europene
pentru o mai buna protejare a sanatatii publice, prin consolidarea si rationalizarea
farmacovigilentei in UE, vor influenta acest program de lucru. In urmatorii doi ani, ERMS
va acoperi urmatoarele domenii principale: imbunatatirea in continuare a functionarii
sistemului de farmacovigilenta European si consolidarea informatiilor stiintifice pe care se
bazeaza monitorizarea sigurantei medicamentelor de uz uman. Se preconizeaza ca acest
program de lucru se va publica dupa intalnirea HMA din luna noiembrie.