EMEA retrage Exubera de pe piata

Pfizer Limited, detinatorul autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Exubera a transmis Comisiei Europene (CE) in vara o scrisoare de notificare cu privire la decizia de retragere voluntara a autorizatiei de punere pe piata pentru Exubera, din motive comerciale.

La data de 26 septembrie 2008, CE a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata pentru acest medicament. Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de Evaluare pentru medicamentul Exubera va fi reactualizat, astfel incat sa reflecte incetarea valabilitatii autorizatiei de punere pe piata.

Forul european a aprobat punerea pe piata a medicamentului in ianuarie 2006. Exubera este insulina umana, 1 mg si 3 mg pulbere unidoza de inhalat si a fost aprobat pentru tratamentul diabetului zaharat de tip II.