EMEA retrage de pe piata UE Acomplia (rimonabant)

Comisia Europeana a emis decizia de retragere a autorizatiei de punere pe piata pentru medicamentul Acomplia in ianuarie 2009. Ca urmare a acestei decizii, Raportul Public European de Evaluare pentru medicamentul Acomplia va fi reactualizat, astfel incat sa reflecte incetarea valabilitatii autorizatiei de punere pe piata.

In noiembrie 2008, autorizatia de punere pe piata pentru Acomplia a fost suspendata in toate statele membre in care era comercializat medicamentul. La data de 5 decembrie 2008, detinatorul autorizatiei de punere pe piata, sanofi-aventis, a transmis Comisiei Europene (CE) o notificare cu privire la decizia acestuia de retragere voluntara a autorizatiei de punere pe piata pentru Acomplia.

Detinatorul autorizatiei de punere pe piata a precizat ca, ulterior deciziei sale de intrerupere a programului in desfaÅŸurare, de dezvoltare clinica a rimonabantului pentru toate indicatiile, nu vor mai fi disponibile date clinice suplimentare care sa sustina ridicarea suspendarii autorizatiei de punere pe piata.

Acomplia este indicat pentru tratamentul pacientilor cu obezitate (IMC ≥ 30 kg/m²) sau supraponderali (IMC > 27 kg/m²) cu factori de risc asociati. Medicamentul a fost autorizat de catre Comisia Europeana pentru intreaga piata din Uniunea Europeana in iunie 2006.