EMEA acorda aprobarea definitiva pentru un nou inhibitor de proteaza HIV

Boehringer Ingelheim a anuntat recent ca a primit autorizatia definitiva de punere pe piata din partea Agentiei Europene a Medicamentului (EMEA) pentru inhibitorul de proteaza HIV Aptivus® (tipranavir). Agentia a autorizat Aptivus® pentru controlul virusului HIV la pacientii cu tratament indelungat, care au dezvoltat rezistenta la alti inhibitori de proteaza.

Rezistenta la terapiile HIV este o problema considerabila, intrucat un numar tot mai mare de pacienti dezvolta tulpini HIV care sunt rezistente la inihibitorii de proteaza. 
Aptivus®, primul inhibitor non-peptidic de proteaza, demonstreaza o activitate antivirala foarte buna impotriva virusilor care au aratat o vulnerabilitate scazuta fata de alte medicamente de tip IP disponibile pe piata.

Decizia de a acorda autorizatia definitiva de comercializare a fost luata pe baza rezultatelor a doua teste-pilot majore (RESIST I si II) care au demonstrat superioritatea Aptivus® intr-o gama mai larga de indicatori de eficacitate, la nivelul unui grup comparativ de PI pe baza de ritonavir.

Cu peste 1.400 de participanti, testele RESIST sunt dintre cele mai complexe realizate cu pacienti cu tratament indelungat. Datele demonstreaza ca Aptivus® permite pacientilor cu rezistenta la tratament sa obtina si sa mentina incarcaturi virale nedetectabile, ceea ce reprezinta unul dintre cele mai importante obiective ale terapiei.